プロゲステロン(Progesterone)

名

プロゲステロン; 4-プレグネン-3; 20-ジオン

ファミリー

注意: プロゲステロンは関連ホルモンであるプレグネノロンや、補助的なプロゲステロンの供給源として使われることがあるワイルドヤムとは混同しないでください。

他の一般的な名称

概要

プロゲステロンは、胚の着床準備と妊娠の維持に関与するステロイドホルモンです。月経周期の後半、または黄体期に主に卵巣で産生されます。妊娠初期には黄体から、妊娠全期間を通しては胎盤から分泌されます。一部のプロゲステロン製品は処方薬として利用可能であり、これらおよび一般的な処方量で使用される他のプロゲステロン製品は、このトピックの範囲外となります。

警告

プロゲスチンという用語は、プロゲステロンの生物学的効果の一部または全部を引き起こす物質を指す一般的な用語です。この用語は、経口避妊薬やホルモン補充療法（HRT）で使用されるプロゲステロンの合成誘導体を特に指すこともあります。

バイオアイデンティカルプロゲステロンまたは天然プロゲステロンという用語は、体内で生成される内因性プロゲステロンと同じ化学的および分子構造を持つプロゲステロンを指します。この形式のプロゲステロンは、経口または局所用として処方薬および非処方薬の両方で利用可能です。ただし、非処方製品に関する臨床的証拠は限られており、血液や唾液の非標準化検査が投与量の基準として使用されることが多いです。

ワイルドヤムや大豆由来のディオスゲニンやスティグマステロールなどの植物ステロイドが、バイオアイデンティカルまたは天然プロゲステロンの供給源として使用されます。これらのステロイドは実験室でプロゲステロンに変換されますが、人間の体内では植物ステロイドをプロゲステロンに変換することはできません。また、植物内に存在するプロゲステロンの実際の濃度は非常に低いです。

非処方プロゲステロン製品では、薬局による調合のばらつきや同一薬局でのバッチ内ばらつきなど、プロゲステロン濃度の大きな変動が確認されています。

安全性

適切に使用される場合は安全である可能性が高い：

• 経口: FDA承認のミクロナイズドプロゲステロン（例: プロメトリウム）は、最大3年間の臨床試験で安全に使用されています。
• 膣内使用: 短期間の使用では安全。膣用プロゲステロンゲル（例: クリノン）は、最大3か月の臨床試験で安全性が確認されています。
• 筋肉内注射: 短期間の使用では安全。

非処方または補助的なバイオアイデンティカルプロゲステロン製品に関する安全性については信頼できる情報が不足しています。

妊娠中:

• 安全である可能性が高い: 不妊治療の一環として適切に使用される膣内プロゲステロン製品。
• 安全でない可能性が高い: 医学的監督下での不妊治療以外の目的で使用される場合。

授乳中: 信頼できる情報が不足しているため、使用を避けてください。

副作用

一般的な副作用:

• 経口投与: ニキビ、アレルギー性皮膚発疹、月経周期の変化、食欲変化、乳房不快感、うつ、疲労、体液貯留、頭痛、不眠症、PMS様症状、体重増加。
• 局所投与: 膣出血。

効果の評価

以下の用途については十分な臨床的証拠がありません:

• 無月経
• ベンゾジアゼピン離脱
• 心血管疾患
• コカイン依存症
• 子宮内膜増殖症
• 繊維嚢胞性乳腺疾患
• ホルモン補充療法
• 不妊症
• 流産予防
• 骨粗鬆症
• 月経前症候群（PMS）

投与と管理

成人:

• 経口: 臨床研究が限られており、標準的な用量は利用不可。
• 局所: プロゲステロンを含むクリームやゲルが使用されていますが、これらの製品に関する研究は限られています。

標準化と製剤

プロゲステロンは、FDA承認の複数の処方製剤（経口カプセル、膣用ゲル、貼付剤、筋肉内注射用溶液）として利用可能です。非処方製品の一部は、ラベル表示と異なる濃度を含む場合があります。

相互作用

エストロゲン: プロゲステロン補助剤または非処方バイオアイデンティカル製品と併用することで、エストロゲンの効果が変化する可能性があります。

薬物動態学

• 吸収: 膣内、局所、または筋肉内投与では、初回通過効果を回避し、子宮内濃度が経口投与よりも高くなる可能性があります。
• 代謝: 経口投与後、血中濃度の上昇が確認され、数時間後に基準値まで低下します。

作用機序

プロゲステロンは、内因性ホルモンとして妊娠中および月経周期の黄体期に分泌されるホルモンです。ディオスゲニンを原料として実験室で合成され、人間の体内では合成されません。

さらなる臨床的証拠が必要です。