NutriCology(ニュートリコロジー)の品質管理
投稿者 :リンクプロ on
1979年以来、ニュートリコロジーは最も純粋な原材料のみを使用し、原材料の検査、製造、包装、保管といった生産の各段階で厳格な品質管理手順を実施してきました。NutriCology®は、ユタ州農業食品部のライセンスを取得し、食品設備の登録証書番号190455と米国FDA登録番号16013952140を保持しています。また、ニュートリコロジーはNSF InternationalによってGMP製造業者として認定されており、認定書番号はC0550001-DS-1です。
GMPスタンダード
ニュートリコロジーの製品は、FDAの規制の下で製造され、食品補助物質の現行の良好製造管理(cGMP)に準拠しています。
ニュートリコロジーの認定メーカーはすべて、FDAが設定したcGMP要件、ならびに州と地元の規制を満たすかそれを超えています。
ニュートリコロジーのユタ州サウスソルトレイクシティの施設では、高度に訓練を受けたスタッフが製品のボトリング、ラベリング、出荷を行っています。新たに導入した自動ボトリングラインには、重量確認や金属検出などの品質チェック機能が多数組み込まれており、すべての完成包装製品が予定された物理的数量を持ち、汚染物質がないことを保証しています。
分析手順
高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、IRおよびUV-VIS分光法、毛細管電気泳動(CE)、誘導結合プラズマ質量分析法(ICP-MS)、原子吸収法(AA)、薄層クロマトグラフィー(TLC)、フーリエ変換赤外分光法(FTIR)、DNA解析、GMOテスト、主要食物アレルゲンテスト、放射線汚染テストなど、生化学および湿式化学技術を用いた先進的な分析手法を多数使用しています。
独立した第三者の研究所
自社の品質管理部門に加えて、認定された独立した分析研究所を利用して原材料および完成品をテストしています。ニュートリコロジーのすべての認定された研究所は、cGMP要件を満たすかそれを超えています。私たちの製品は、成分の確認、純度、効力を評価され、ラベルに記載された内容の予定された量が含まれていることが確認されます。
無類の原材料品質
ニュートリコロジーは最も純粋で最高品質の原材料のみを使用します。たとえば、私たちは、米国市場に初めて導入され、すべての他のナットウキナーゼの標準化と品質レベルを確立したNattokinase NSK-SD®のみを使用しています。私たちのS-Acetyl Glutathioneは革新的な口服グルタチオン製剤であり、ニュートリコロジーのGlandular製品は、最も厳格な政府規制の下でニュージーランドとオーストラリアで育てられた、政府が検査した放牧動物から派生しています。ニュートリコロジーのTocomin SupraBio Tocotrienol製品は、100%非GMO、非大豆、コーシャ認定、ハラール認定で、純粋なパーム混合トコトリエノールコンプレックスから得られ、持続可能な農業を用いて、サステナブルパームオイルラウンドテーブル(RSPO)の創設メンバーから得られるアルファ、ベータ、ガンマ、デルタ-トコトリエノールの自然比率を持っています。
アレルゲンとアレルゲンテスト
ニュートリコロジーは、原材料供給者と契約製造業者(CMO)の両方の資格を確認する際に細心の注意を払います。
ニュートリコロジーは定期的にCMOのcGMP遵守を評価するための現地監査を実施しています。
すべての供給者は認定された「良好製造処理者」(cGMP)でなければなりません。ニュートリコロジーは、彼らのcGMPへのコミットメントを証明する第三者レビューアからの監査認証を保持し更新します。供給者には、供給チェーンと処理の多くの側面、含めて私たちがリストアップしたすべてのアレルゲンの存在または欠如をカバーするアンケートを完成させることを要求します。
ニュートリコロジーは、公式のFDAアレルゲンリストだけでなく、ニュートリコロジーのもの、コーンとイーストを含む可能性のあるアレルゲンの選択した完成品テストも実施しています。
ニュートリコロジーは、酵素結合免疫吸着試験(ELISA)を実施し、ガイドラインの最低報告限界以下であればアレルゲンフリーと解釈するために、認定された第三者のISO研究所を利用しています。
ニュートリコロジーはまた、原料の製造フローチャート、MSDS、分析証明書(COA)、アレルゲン/GMO/グルテンのステートメントなど、すべての技術データパケットをレビューします。
ほとんどの製剤について、主な品質管理ドキュメントは私たちのウェブサイトの該当する製品ページで利用できます。ニュートリコロジーの品質管理部門は、特定の製品に対して要求された場合、アレルゲンテストの全面的な透明性を提供します。