FDAの規制について:サプリメントとその成分

投稿者 :リンクプロ on

FDA(米国食品医薬品局)は、完成した栄養補助食品製品および栄養補助食品の成分を規制しています。栄養補助食品は、"通常"の食品や医薬品製品をカバーする規制とは異なる一連の規制の下で管理されています。1994年の栄養補助食品健康教育法(DSHEA)の下では:

栄養補助食品およびその成分の製造者および販売者は、製品が不純物混入または虚偽表示された状態で市場に出ることを禁止されています。これにより、これらの企業は、製品を市場に出す前にその安全性および表示を評価し、DSHEAおよびFDA規制によって修正された連邦食品・医薬品・化粧品法のすべての要件を満たしていることを保証する責任があります。

FDAは、市場に出た後の不純物混入または虚偽表示された栄養補助食品製品に対して行動を起こす権限を持っています。

サプリメントの最新情報 栄養補助食品および栄養補助食品として販売される製品に関するコンスティテュエントの更新、プレスリリース、およびその他の行動へのリンク。警告書やリコールを含みます。

選択されたサプリメント成分およびその他の物質に関する情報 FDAの行動およびコミュニケーションのディレクトリ。

サプリメントに関する問題の報告方法 消費者、医療提供者、およびその他の人々が栄養補助食品に関連する苦情、懸念、または問題を報告する方法を学びます。栄養補助食品の製造業者、包装業者、および販売業者向けのガイダンスへのリンクを含みます。

消費者向けのサプリメントの使用に関する情報 消費者向けの最新情報、他の機関からの情報、およびサプリメントユーザー向けのその他の教育資料を含みます。

サプリメント教育イニシアチブ 知識を補う 栄養補助食品教育イニシアチブ

業界向けのサプリメントに関する情報 新しい栄養成分通知および構造/機能請求通知の提出、申請、ガイダンスおよび規制、その他の業界メンバー向けの関心事項に関するリソースおよびリンク。

  ・新しい栄養成分通知プロセス 業界向けの背景情報、事前通知の提出手順、および関連ガイダンスおよび連邦公報文書へのリンク。

  ・栄養補助食品ラベルの構造/機能および関連請求に関する通知 業界向けの背景情報、通知の提出手順、および関連ガイダンスおよび連邦公報文書へのリンク。


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